1. Безопасность
Безопасность медицинских изделий, особенно тех, которые вступают в прямой или косвенный контакт с телом человека, в основном отражается в нескольких аспектах, таких как защита окружающей среды, биосовместимость, стабильность производственного процесса и отслеживаемость.
For key process parameters, the process capability index (CPK) is usually required to be >1.33, а партии сырья, операторы, параметры оборудования и другая соответствующая информация, используемая в любой партии продукции, могут быть отслежены по номеру LOT, чтобы облегчить исследование и устранение проблем. .
2. Функциональность
Проще говоря, функциональность медицинской самоклеящейся ленты заключается в том, хорошо ли она прилипает или нет. Основные характеристики медицинской ленты, чувствительной к давлению, заключаются в трех точках:
(1) Достаточно ли клейкости материала: когда ленте необходимо приклеить материал к коже (например, при использовании хирургических повязок), лента должна прочно прилипать к поверхности кожи.
(2) Подходит ли вязкость для кожи: поскольку большинство медицинских лент необходимо приклеивать к коже, они должны иметь соответствующую вязкость: не сильнее, тем лучше. Отдел клинических исследований 3М оценивает адгезию и применимость ленты к коже, проверяя ее прочность на отслаивание на коже. Как выбрать самоклеящуюся ленту в медицинских изделиях.
(3) Может ли он адаптироваться к соответствующему методу стерилизации: разные методы стерилизации по-разному влияют на характеристики продукта. Выбор материалов, подходящих для методов стерилизации продукта, является важной частью дизайна продукта.
3. Комфорт
Комфорт медицинских изделий привлекает все больше внимания со стороны медицинского персонала и пациентов по мере повышения уровня медицины. Для медицинских изделий, в которых используется лента, чувствительная к давлению, интуитивные ощущения пациента, такие как боль при отслаивании, останутся ли остатки клея, податливость и эластичность, а также то, душно или нет, являются показателями комфорта. кассета. . Как превратить эти проекты в измеримые и проверяемые показатели — важная задача для производителей медицинских лент.
